正常使用是否能抵抗病毒
发布时间：2021-12-29 12:14 来源：东方财富 阅读量：7821
有投资者在投资者互动平台提问:公司的COVID—19人免疫球蛋白目前针对新冠治疗是否有成功案例，正常使用是否能抵抗病毒。
天坛生物12月28日在投资者互动平台表示，前期以新冠肺炎康复者恢复期血浆为原料制备的静注COVID—19人免疫球蛋白可按国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》用于紧急使用目前，公司所属武汉血制研发的采用经疫苗免疫的健康人血浆，并经抗体效价筛选合格制备的静注COVID—19人免疫球蛋白已获得中国和阿联酋药物临床试验批件，该产品目前处于临床试验准备阶段，后续研发进展情况请以公司公告为准
而建立渠道对加快药品上市的影响也不容忽视。自2016年2月实施优先审查制度至今年8月底，已有784份注册申请通过优先审查批准上市；从2020年7月实施(新)《药品注册管理办法》到今年8月底，已有67个突破性药物申请(共54个品种)纳入突破性药物计划。55个注册申请(33个品种)获得批准上市并附条件；四种新冠肺炎疫苗通过特别批准程序获准上市。
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