2021年12个中药新药上市获批数量首次突破两位数
发布时间：2022-10-02 08:38 来源：东方网 阅读量：14950
最近几天，由国家美国食品药品监督管理局指导，中国健康传媒集团主办的全国中医药科学监管工作会议发布了《2021年全国中医药监管蓝皮书》蓝皮书显示，2021年，我国批准12个中药新药上市，中药新药获批数量首次超过两位数这些新获批的中药新药涵盖了呼吸系统，消化系统等多种疾病在开发过程中，进行了随机，双盲，安慰剂对照和多中心临床试验
蓝皮书指出，最近几年来，中药新药临床试验申请和新药上市许可申请数量连年增长，中医药传承创新能力显著增强2021年新药临床试验注册中，中药有78个，比2020年增长16.4%中药新药临床试验主要集中在精神神经，消化，呼吸，心血管，妇科等领域
蓝皮书显示，目前，我国中药制剂共有8670个品种中药从传统的丸剂，散剂，膏剂，丸剂等剂型发展到滴丸，片剂，膜剂，胶囊等40多种剂型近两年，苏黄止咳胶囊，金花清肝颗粒，桑枝总生物碱片等一批治疗定位准确，临床价值大的中药新药获批上市，满足了公众的用药需求
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