公司控股子公司海西药业异氟烷原料药通过CDE技术审评
发布时间：2022-01-20 23:17 来源：金融界 阅读量：17284
昂利康公告，公司控股子公司海西药业异氟烷原料药通过CDE技术审评异氟烷原料药原研是美国百特国际有限公司，用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持
海西药业于201711月递交了异氟烷原料药的药品注册申请并获得受理异氟烷原料药现已通过CDE技术审批，尚需取得福建药品监督管理局GMP符合性检查结果为符合要求的公示后，方可在国内生产，销售
截至目前，根据CDE网站公示，异氟烷原料药除海西药业外，现有1家国内企业原料药通过CDE审评该品种通过CDE技术审评，将进一步丰富公司产品线，丰富原料药品种
昂利康公告提醒，异氟烷已完成GMP符合性检查，目前正在等待福建省药品监督管理局对该品种的GMP符合性检查结果进行公示由于受国家政策，市场环境变化等因素的影响，药品的生产，销售等具体情况存在一定的不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意风险
天眼查APP显示，海西联合药业是一家原料药生产商，致力于吸入式麻醉剂，光动力药物，特种医药中间体的研究开发，生产和销售，拥有综合性含氟吸入式麻醉剂原料药及其制剂生产线，产品包括七氟烷，地氟烷，异氟烷以及吸入式麻醉剂中间体等。
昂利康系海西联合药业控股股东，持股比例为51.82%。一位医药公司负责人告诉《中国证券报》记者，此前原料药生产是一种审批制度，只有经过监管部门批准才能生产。有一定的门槛，只有少数企业得到了认可。。
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