德琪医药Selinexor中国上市在即ATG017联手O药攻实体瘤

德琪医药Selinexor中国上市在即，ATG017联手O药攻实体瘤

事件

日前，公司官方公众号发布，已与百事美施贵宝达成临床合作协议，将共同推进ATG—017联合纳武利尤单抗用于治疗晚期实体瘤前者为公司在11月研发日活动中介绍的自主研发产品

点评

全球视野的权益引进+自主研发双管齐下，是快攻创新药蓝海的必须当前，全球生物创新市场大而竞争日益激烈，除了必须是国际水平的创新，快速转化与商业化也是制胜必须国际化合作能力亦是不可或缺公司自研的ATG—017，是一款作用于细胞外信号调节激酶1和2的选择性口服抑制剂，而O药则是全球第一个获批上市的 PD—1单抗ATG—017目前正在一项用于治疗携带RAS—MAPK通路突变患者的名为ERASER的开放性，多中心，1/2期剂量探索试验，O药是其首个组合药物此外，公司合作引进的Onatasertib，是全新的二代mTOR抑制剂，可同时抑制mTORC1及mTORC2，有望提高疗效与减少副作用，其联合PD—L1治疗晚期实体瘤的ORR为30%，DCR为75%

Selinexor已在欧盟与韩国获批，中国上市在即Selinexor是全球首款获批的针对XPO1靶点的核输出抑制剂药物，通过促进肿瘤抑制性蛋白积累在细胞核中，诱发细胞凋亡这是公司从Karyopharm Therapeutics引进的产品，公司拥有亚太地区商业化权益该药2021年7月已在韩国获批，治疗多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤国内针对这两项适应症的NDA 已于2021年1月获NMPA受理，预计2022年获批上市此为国内首款SINE药物4个包含此药的治疗方案已被纳入最新版CSCO指南，未来有望拓展更多其他适应症

研发管线布局丰富，覆盖多种大，小分子药物公司专注于全球有竞争力的差异化靶点，目前拥有15项资产，10项全球权益，其中，Selinexor，Verdinexor，Eltanexor形成了丰富的SINE药物研发管线

盈利预测与估值

我们维持盈利预测，预计2021—2023年公司收入约0.28/0.59/0.88亿元，维持买入评级。

风险提示

研发及商业化进程不达预期，核心人员变动，医保谈判降价等风险。