色甘酸钠吸入溶液2018年申报豁免临床试验未获通过尚需开展验证性临床实验

有投资者在投资者互动平台提问:请问，公司2018年申报注册上市的新药CYHS1800022色甘酸钠吸入溶液，CYZS1700002龙血竭，是成功了，失败了，还是调整了现在情况怎样

康缘药业11月29日在投资者互动平台表示，色甘酸钠吸入溶液2018年申报豁免临床试验未获通过，尚需开展验证性临床实验龙血竭药材是按照药品批准文号管理的中药材，按照国家药监局审评审批要求需要按照中药仿制药进行注册申请，考虑投入产出比，该申请后续未再推进

色甘酸钠颗粒是复星医药集团自主研发的仿制药，拟用于治疗食物过敏导致的特应性皮炎。今年2月，该新药的注册上市申请获国家药监局审评受理。复星医药表示，本次撤回申请后，集团将综合评估该新药补充验证性临床试验所需的周期，成本及市场需求等因素，再决定该新药补充临床研究，注册申报等事宜。