阳性组主要包括甲胎蛋白低于400纳克/毫升甚至低于20纳克/毫升的AB期肝癌患者
肝癌在临床上被称为癌中之王近五年来,我国肝癌新发病例占全球近一半肝癌患者总体五年净生存率仅为14.1%,70%—80%的患者在确诊时处于中晚期
作为中国癌症早期筛查第一股,诺辉健康早早嗅到商机,开始布局肝癌早期筛查的赛道昨天,在2021年中国临床肿瘤学会学术年会上,诺辉健康正式发布全球首个肝癌早期筛查全生命规律分子检测葡萄糖苷认证的前期研究数据成果
结果显示,首次实现糖苷认证全生命规律的分子检测,实现了中心规律中DNA,RNA,蛋白质三个维度的全覆盖,是癌症筛查多微技术研发的标杆性创新总的来说,诺辉健康在本次检测中设置了三个检查点,可以分别实现对DNA,RNA和蛋白质的检测,最终达到更准确的检测结果
资料显示,中心法则是现代分子生物学的核心理论之一,即所有细胞结构生物的遗传信息都是由DNA传递到RNA,再由RNA传递到蛋白质,从而完成遗传信息的转录和翻译。
《玉正清癌症多组筛查研究报告》显示,玉正清综合考虑设计了:名参与者,其中确诊肝癌患者264人,以筛查接近现实世界高危目标的人群,而非聚焦晚期肝癌患者其中,阳性组主要包括甲胎蛋白低于400纳克/毫升甚至低于20纳克/毫升的A,B期肝癌患者对照组主要包括肝硬化,肝炎等肝癌高危人群和健康人群
验证试验只需要一管10毫升的血样,就可以提取cfDNA和cfRNA,高通量测序,结合多种蛋白检测和专利人工智能算法,得到专属摩尔分数,输出阴阳性的最终判断。
结合cfDNA,cfRNA和蛋白质三个维度,葡萄糖苷验证的灵敏度和特异性高达97.9%,充分说明通过血样可以实现多维生物标志物检测,多维联合检测可以有效避免漏诊。
诺辉健康执行董事兼CEO朱透露,目前专利申请已正式提交,俞正清的大规模前瞻性多中心注册临床试验将于明年年底启动。
资料显示,诺辉健康成立于2015年,是国内首家专注于癌症早期筛查的生物技术公司2021年2月18日在港交所上市,成为中国癌症早期筛查第一股
诺辉健康旗下两款结直肠癌筛查产品已获国家美国食品药品监督管理局批准,并已正式商业化其中,畅是中国第一个也是唯一一个获得国家批准的癌症筛查产品此外,公司还有三条在研产品管线,适用于肝癌,胃癌,宫颈癌的筛查
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