深企粪菌移植药物获临床试验批准
发布时间：2021-09-16 21:53 来源：东方财富 阅读量：13219
宣布，其正在研发的一款粪菌移植药物，已获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验批准，可正式进入临床试验阶段未知君CEO谭验表示，在美国FDA官方披露的数据中，这是中国微生态制药企业首次获批，标志着我国的粪菌移植治疗有了药物形态
肠道菌群与人体的很多功能密不可分，甚至被称为另一个器官粪菌移植治疗，是对严格筛选出的健康人粪便进行处理，提取样本中的菌群，用灌肠等方式对患者的肠道菌群进行替换此前的相关治疗通常操作复杂，菌液也需要随制随用，不便于保存
根据消息显示，未知君研发的药物，将活菌成分以胶囊形态保存，可通过口服方式把健康的菌群移植到患者体内，逐渐替换患者原本的肠道菌群，从而改变其身体机能，达到治疗目的。
值得一提的是，此次获批药品的主要适应症为急性移植物抗宿主病，该病是造血干细胞移植后的常见并发症患者在移植前后，必须使用大量抗生素，来避免感染的发生，但长此以往，也有破坏患者肠道微生态的可能谭验介绍，未知君研发药物的原理是将患者体内遭破坏的肠道菌群置换成健康菌群，与移植入患者体内的造血干细胞共同成长，在不影响防治移植物抗宿主病的前提下，帮助机体重建免疫系统，让病人在治疗和恢复过程中减少抗生素的使用
根据消息显示，相较于传统制药行业，在中国甚至整个亚洲，微生态制药处于起步阶段此次获批，让我们知道FMT药物在国内向美国FDA递交申请是可以走得通的谭验介绍
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