红日药业R&D区负责人董凯在接受《经济观察报》采访时透露了R&D的新动态

2021年将有约8种成药获批。

日前，红日药业R&D区负责人董凯在接受《经济观察报》采访时透露了R&D的最新动态疫情期间，入选三药三方的红日药业血必净注射液，因其对新冠肺炎的突出治疗作用而被大众所熟知从产品线来看，血必净注射液只是红日药业的创新药之一

董凯表示，在创新药物领域，红日药业计划构建全球创新药物研发生态，正在寻求来自全球的顶尖科研团队合作未来企业发展的重点将是创新药，将重点放在重症监护室，布局肿瘤等临床需求较强的领域

十年布局

数据显示，2016年至2020年，新药上市申请中获得优先评价的创新药比例从14%上升至73%也意味着在医改背景下，我国创新药物的发展进入了黄金时代面对创新药的持续升温，红日药业十年前就开始布局

2010年，红日医药研究院成立了R&D中心，2013年，成立了全国制药公司首个院士工作站2015年正式升格为集团研究院，参与中药，化学药研发目前，已形成包括药物研究，临床前研究，临床研究和注册申报在内的完整R&D体系，已申报的成药项目超过40个

先进的R&D布局让红日药业更早与众多专家，科学家展开合作董凯表示，PTS创新药项目是院士工作站最成功的产品

此外，红日药业在积累临床研究基础方面具有先发优势伴随着在重症监护领域的超前布局，脓毒症治疗创新药物项目KB正在全国41家医院进行临床研究，比同类创新药物更早进入 B临床研究阶段，董凯说

目前，红日药物研究所共有研究项目20余项，其中1.1类新药项目5项，已申请CDE待审项目11项，临床研究阶段2项涉及的治疗领域包括重症疾病，脑血管疾病，呼吸系统疾病，神经退行性疾病和抗肿瘤，其中创新药物的先发优势日益明显

另一方面，创新药物继续发挥作用近三年来，红日药业也迎来了仿制药的集中落地

统计显示，2019年中国药品终端市场总体规模约2万亿元，其中创新药仅占5%左右，约1000亿元虽然仿制药份额逐年下降，但仍有可观的产业需求，红日药业持续布局仿制药目前，红日药业销售的仿制药包括博普清—低分子肝素钙注射液，川维—盐酸法舒地尔注射液，博舒尔—酮咯西林三醇注射液，古他韦—伊班膦酸钠注射液

此外，据董凯介绍，2021年红日药业将获批约8种成药其中，用于改善慢性动脉闭塞性疾病症状的盐酸沙格雷酯片和用于治疗成人特发性帕金森病的盐酸普拉克索片已获批准2021年下半年，依诺肝素钠注射液，那屈肝素钙注射液，罗库溴铵及其注射液，胸腺法新及其制剂等仿制药也将陆续推出

董凯表示，红日药业未来发展的重点是创新药部分具有既定项目和临床价值的仿制药建成后，将继续以重症监护室为重点，持续投入建设创新药物和创新药物研发平台

创新医学研发生态学。

作为国内最早参与创新药物研发的企业之一，红日药业目前正在寻求构建创新药物研发生态。

在研发方面，2013年，th

在临床方面，红日药业有多年的实施经验董凯介绍，KB创新药项目可在全国41家医院快速获得临床研究资质，而艾迪芬片则在广东省推广临床研究在商业化方面，红日药业拥有完善的药品注册制度和多年的药品销售经验2021年中期财务报告显示，公司实现营业利润5.21亿元，同比增长50.79%

董凯表示:红日药业的创新药物研发生态目前正在全球寻求顶尖科学团队合作，计划与顶尖药物科学家共同打造创新药物研发平台，利用生态平台的优势，生产系列创新产品，而非个别产品这种模式不仅有利于科研团队的创新药物更快落地，也降低了企业自主研发药物的风险

2020年，红日医药研究院在澳大利亚成立墨尔本分院，旨在寻找澳大利亚先进的制药技术和产品，逐步推动创新药物生态建设的全球化。

展望未来，董凯表示，未来企业发展的重点是创新药，将聚焦重症监护室，布局癌症等临床需求较强的领域，积极拓展高价值R&D赛道，通过合作打造不同的创新药，完善创新药的R&D平台，从而开发出更多满足临床需求的好产品。