派格生物医药有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书获上交所受理
日前,派格生物医药有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书获上交所受理由于目前市场上还没有产品,公司计划采用第五套上市标准,募集资金25.38亿元,其中22.26亿元将用于新药研发
招股书显示,Peg Bio成立于2008年,专注于慢性疾病的治疗,包括二型糖尿病病,非酒精性脂肪肝,肥胖症,高尿酸血症,痛风,阿尔茨海默病等疾病其核心产品之一是自主研发的GLP—1受体激动剂PB—119,目前已进入三期临床阶段
与其他GLP—1类似物相比,PB—119是聚乙二醇化修饰的GLP—1衍生物与前者相比,具有以下优点:每周给药一次,单次给药不需要剂量滴定
这让人想起任慧生物后者的核心产品,也是目前唯一在售的产品,也是GLP—1降糖药,任慧Bio称其为中国糖尿病治疗领域的第一个创新药,世界上第一个全人类GLP—1药物但是,虽然口号高调,销量却非常惨淡2017年至2019年,销售额分别为1361万元,2682万元和5588万元
任慧生物在科创板上市的招股书于2020年2月14日获上交所受理,同年8月提交注册,但至今未获通过,这也创下了科创板注册制下上市时间最长的纪录。
核心产品是GLP一号药物Peg Bio有什么区别
创新能力不突出。
事实上,二型糖尿病毒品是一条老路在这个轨道上,世界各地的制药公司开发了不同的治疗方法,如胰岛素,GLP—1类似物,双胍类,—葡萄糖苷酶抑制剂,磺脲类和格列奈类,PPAR激动剂,DPP—4抑制剂和SGLT—2抑制剂
另一方面,它是一个巨大的竞技场据Jost Sullivan介绍,2020年,二型糖尿病市场总规模已达到近700亿美元,其中中国糖尿病市场规模为632亿元此外,由于耐药性的存在,患者在服用一些现有降糖药物约3至5年后,会逐渐失去疗效此时,患者必须更换药物或联合2—3种降糖药物或增加剂量因此,确实需要新的治疗方法
再者,要在这样一个经典的赛道上突围,企业必须能够生产出具有突破性创新的产品,比如口服胰岛素,这将成为企业估值的重要考量。
和硕的PB—119也有自己的特点,比如主要是一周给药一次,单剂不需要滴定但这离突破性创新还很远
目前国内已获批上市的PB—119同款有4种,分别是阿斯利康的帕特森,礼来制药的敦达,诺和诺德的诺富特,豪森制药的富来美003010记者注意到,每个产品都有自己的优势比如豪森制药的富来美,主要是起效快,每周服药一次,注射笔可以多次使用
诚然,考虑到中国二型糖尿病患者的数量,如果PB—119成功上市,差异化的产品和营销策略也可以帮助Peg Bio取得良好的销售业绩但需要注意的是,以上四家企业都有庞大的产品体系支撑其市场价值,对于Peg Bio而言,PB—119将是其未来很长一段时间内唯一的产品
另一个正在研究的核心产品PB—201被称为无望。
还是为了丰富产品管线,2016年,佩吉生物与辉瑞达成授权开发协议,后者授权前者开发其葡萄糖激酶激活剂药物,即佩吉生物研发管线中的PB—201产品目前,中国2型糖尿病受试者的一期临床研究已经完成
GKA也是控糖目标,也被称为人体的葡萄糖传感器理论上可以感知血糖的变化,通过自身调节控制葡萄糖激素的分泌,从而控制血糖的平衡不过,有业内人士告诉《科创板日报》记者,业内普遍不看好GKA药品的未来前景如果GKA药物真的有前途,那么辉瑞作为全球药物研发巨头,为什么要放弃自主开发权,转而授权他人开发呢
在全球范围内,参与GKA药物开发的企业并不多其中,雅宝药业与美国礼来公司合作,佩吉药业与辉瑞公司合作,华凌药业向罗氏买断GKA药品知识产权后者上市GKA降糖药物多扎格列汀的申请已于2021年4月被国家医药产品管理局新药审评中心受理,尚未获批截至发稿时,该公司股价已跌至每股4.46港元
股权结构更加复杂。
另一方面,Peg Bio在资本市场非常受欢迎招股书显示,自2008年成立以来,Peg Bio已完成E轮融资,共引入49名股东本次发行前,公司实际控制人及一致行动人合计持股28.30%,虎医系合计持股4.86%,上市公司Tasly通过其全资控股公司持股3.59%
2020年底,佩吉生物完成了由云峰基金,盈科资本,泰富资本领投的IPO前一轮融资,随后是前海母基金,盛远创投,众信资本,源丰资本,融资金额近8亿元。
2018年至2021年3月底,Peg Bio的研发费用分别为8769万元,1.51亿元,9542万元和2571万元财务数据显示,最近三年,佩吉生物归属净利润累计亏损4.29亿元
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